对于抗体结构的质量定量，完整的结构解析包括整体结构分析、亚基水平分析和肽图。其中亚基水平分析在抗体药物结构分析中对设备要求低，分析时间短，且做为QC认证的试验方法，有助于在研发前期理解抗体结构。
Genovis抗体酶切产品可以在亚基水平帮助我们分析抗体片段的结构，获得均匀的Fab和Fc片段。而目前应用较为广泛的、胰蛋白酶（Trypsin）、木瓜蛋白酶(papain)和胃蛋白酶（pepsin）切割位点并不专一，特异性差，酶切结果随时间的变化容易造成抗体未被切开或过度消化的结果。因此，Genovis可以帮助您更简单高效的完成抗体结构分析。
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FabRICATOR
FabRICATOR (IdeS)广泛用于表征、质量控制、稳定性测试、生产监测和基于抗体的治疗方法(如单克隆抗体、ADC、生物类似药和Fc -融合蛋白)的克隆选择。该酶可在铰链下方的单个氨基酸位点消化抗体，生成同质F(ab')2和Fc片段。FabRICATOR可以用于消化人IgG1-4，猴、鼠、兔、羊的IgG。
图1 FabRICATOR酶切原理图
图2 FabRICATOR酶切确定抗体质量属性结果
除冻干酶外，该酶还可以提供多种产品形式可满足不同的试验需求，帮助您更好的完成试验。
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FragIT™
FragIT旋转柱含有与琼脂糖珠共价偶联的FabRICATOR (IdeS)酶，用于生成F(ab')2和Fc/2片段，而不会对最终的制备产生酶污染。
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FragIT™ Kit
适用于需要快速方便地消化抗体的应用，或制备无残留酶的Fc融合蛋白，FragIT小柱装填有固定在琼脂糖珠上的FabRICATOR。使用FragIT试剂盒，均匀的F（ab'）2和Fc片段也可以使用CaptureSelect™亲和纯化柱进行分离。
图3 FragIT™ Kit工作原理图
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FabRICATOR®-HPLC
FabRICATOR-HPLC是一种快速柱上消化单克隆抗体的高效液相色谱柱，它将FabRICATOR酶固定在与HPLC兼容的树脂上，用于稳定的，可重复性的柱上抗体消化。FabRICATOR-HPLC色谱柱可以用于标准的LC-MS常规分析；也可以是更先进的配置，例如2D-LC配置；最先进的是将生物反应器与MS连接为一个系统，该系统可以自动化在线进行柱上消化，抗体亚基分析，这将大大减少操作人员时间、样品处理误差，并增加样品通量。
图4 FabRICATOR®-HPLC工作原理图
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FabRICATOR® MagIC
FabRICATOR® MagIC 可以用于抗体的自动化平台，如Thermo Scientific™KingFisher™Duo Prime净化系统，或者振动台。适用于手动或自动的基于IgG的生物制剂的常规分析。FabRICATOR MagIC 包含固定在磁性琼脂糖珠上的FabRICATOR酶，支持并行样品制备和多种抗体亚基的分析。
图5 FabRICATOR® MagIC工作原理图
来源于优宁维药物研发官网
